问题注射液追踪:中成药的不良反应比西药多
据新华社电,近日,江苏苏中药业生产的生脉注射液在广东引发多名患者不良反应。涉事的江苏苏中药业已经停止生产,并对问题注射液进行召回。企业被要求对此类注射液产品进行全面检验,在原因查明、整改到位之前不得恢复生产。然而,召回、停产、整顿之外,人们还有疑问:还有多少问题注射液流入市场,使用这类问题产品会有什么后果,如何保证中成药用药安全?记者对此进行了追踪。
有多少问题注射液流入市场,是否还有后续不良反应?
近日,广东医疗机构在使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液时,有5名患者产生寒战、发热等不良反应。广东省食品药品检验所检验认定该批次药品热原不符合规定。4月21日,江苏省食药监管部门接到广东方面的通报后,立即组织联合调查组,赶赴苏中药业进行调查并责令企业停止生产。
苏中药业集团公司副总经理何益民告诉记者,21日企业接到不良反应反馈后,对问题批次产品使用、存货情况已经查清,目前正在展开召回工作。初步查明,产生不良反应的生脉注射液批号为14081413,总计37638支,共销往江苏、浙江、安徽、福建、山东、广东、海南、四川、新疆等9省(区)。
是否还有更多问题注射液流入了市场?何益民表示,除了正在召回的3万多支注射液外,没有更多问题批次产品流入市场。不良反应发生后,广东方面对多批次产品进行了检验,最终筛选出了问题批次产品。企业已通知经销商和医药机构对问题批次产品停售、停用、下架、回收。此外,企业利用留存样本,对问题批次相邻的4个批次的产品进行了检验,24日得到的检验报告显示,相邻批次产品暂时没有发现问题。目前,该厂已经停止生产该注射液,并对产线和库存的所有53个批次的产品进行检测,可能需要一周以上的时间,届时将向社会公布检测结果。
据了解,目前仅有广东一地报告5名不良反应案例,发病患者在经过治疗后症状已经消除。江苏省食品药品监督管理局药品不良反应监督中心主任赵起表示,由于注射液的体内代谢较快,该药品的不良反应在得到及时治疗后可以缓解。