干细胞移植疗法目前只处于临床试验阶段，但这一疗法在中国却被某些医院大规模用于临床治疗肝硬化、脑瘫、高位截瘫和糖尿病等疾病，每疗程收费几万元到几十万元不等。更有业内人士指出，全世界的患者正在涌向中国。中国的干细胞产业乱象丛生、危险重重。

　　乱象丛生

　　所谓干细胞，是一种未充分分化、尚不成熟的细胞，具有再生为各种组织器官和人体细胞的潜在功能。医学界据此设想，利用干细胞移植，来治疗组织器官缺损或功能障碍等疾病，其中也包括对上述各种疑难重症的治疗。

　　2011年以来，国内媒体曾多次调查披露，未经批准的干细胞治疗项目在各地广泛存在。国内许多医院滥用干细胞临床治疗，很多患者接受干细胞治疗后，病情并没有明显改善，有些病人甚至死亡。

　　记者调查发现，在巨大利润的驱使下，干细胞移植已在我国形成供需两旺的临床治疗市场。从细胞的来源、制备到对病人的营销、治疗，目前的干细胞治疗已经形成了完整的产业链常用的异体干细胞来源是脐带血，有专门的公司负责建实验室，并对其进行专门的细胞培养、制备，还有专门的人员负责采集脐带血，且每一个环节都实现了盈利。

　　业内人士形容：干细胞治疗领域确实很乱。到现在为止，国家还没批准任何干细胞的药物。而对于这一灰色市场的消费者，将来出现的身体伤害谁来买单?

　　叫停治疗

　　多位业内人士指出，长期以来，该行业缺少适用于全球范围的监管体系，造成了中国干细胞产业乱象。

　　2012年新年伊始，卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，要求各省级卫生行政部门对正在开展的干细胞临床研究和应用项目进行认真清理，停止未经卫生部和国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的干细胞临床研究和应用项目。

　　同时，根据卫生部的规划，卫生部与SFDA决定开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。该工作将分为自查自纠、重新认证和规范管理等阶段。

　　卫生部已发出通知，要求从事干细胞临床研究和应用的机构，要按照《药物临床试验质量管理规范》和《医疗技术临床应用管理办法》，开展自查自纠工作(暂不包括未经体外处理的骨髓移植)，认真总结已经和正在开展的干细胞临床研究和应用活动，如实报告调查内容，并报送省级干细胞临床研究和应用规范整顿工作组。

　　此外，通知还强调，在自查自纠工作中，对没有如实上报干细胞临床研究和应用情况，继续开展未经批准的干细胞临床研究和应用项目的单位，进行重点整顿。对已经批准的干细胞制品临床试验项目，应当严格按照临床试验批件以及《药品临床试验质量管理规范》的要求进行，不得随意变更临床试验方案，更不得自行转变为医疗机构收费项目。