中国大陆伊波拉疫苗试验安全
程程|
2015-03-31 09:42:00
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据新华社消息:日前,中国人民解放军总后勤部称,世界顶级医学杂誌《柳叶刀》全文发表中国2014基因型伊波拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。
疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。伊波拉疫情发生后,中国立即启动重大传染病联防联控工作机制,总后勤部会同国家食品药品监督管理总局,运用特别审评程序,确保世界第一个2014基因型疫苗进入临床。
据了解,疫苗临床试验由江苏省疾控中心研究员朱凤才主持,在泰州中国医药城完成了对120名志愿者的剂量递增、随机双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验,结果表明,疫苗安全性好,主要不良反应为注射部位疼痛,未发生严重不良事件,接种后14天细胞免疫水准达到最高,28天抗体水准达到峰值,提前2周接种可以实现免疫保护。
据悉,目前美国、加拿大正在进行临床研究的伊波拉疫苗均为1976基因型,系液体製剂,需零下80摄氏度冷冻保存和运输。中国的疫苗为2014基因型,针对性强,可应对当下的伊波拉疫情和今后的疫情防控;稳定性好,首创冻乾型疫苗,常温下可稳定2周以上,适合西非热带地区使用,并具备大规模生产技术条件,满足疫情防控急需。
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