健康元用地沟油制造抗生素中间体被被曝光之后，引起了广泛的关注，甚至有国外的媒体称健康元用地沟油来制造药品引起了至少二十个国家的强烈关注，因此，在健康元地沟油事件曝光之后，昨日，食药监局正式成立调查组，专门调查健康元地沟油事件。

　　掺“地沟油”豆油作为培养基之一

　　此前，因“太太口服液”而闻名的健康元，被爆出其全资子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采购地沟油制药，生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。据了解，在持续长达一年半的时间里，焦作健康元采购1.45亿元地沟油用于生产7-ACA，并提供给100多家企业，占据了全国7-ACA 25%的市场份额，这批产品已流向医药市场。

　　国家食品药品监督管理局昨日表示，7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原料。化工企业生产7-ACA有两个步骤：首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C，豆油是发酵过程的培养基成分之一，掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤;第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。

　　食药监局评估豆油质量对药品影响

　　药企用7-ACA生产头孢类抗生素，还需要经过繁杂的制造工艺，包括：衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐，以及分离提纯、重结晶等，成为头孢类抗生素原料药，再通过制剂工艺，才能生产出口服等头孢类抗生素药品。

　　据悉，国家食药监局正组织专家检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响，同时了解国外使用再生油的做法。专家认为，“地沟油制药”的提法不妥，易使公众误解;抗生素药品生产链条长、环节多，任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责，并承担责任。

　　国家食药监局要求药企采取措施，严防不合格原料流入生产环节，同时加强油脂类原辅材料的检查，确保药品质量安全有效。

　　【观点】

　　专家：药品健康风险待查

　　昨日，苏州大学副校长、微生物学与免疫学专家熊思东告诉新京报记者，“目前微生物培养基以利于微生物生长为原则,并无国家标准。”

　　但他指出，药用微生物培养基成分，必须符合严格的GMP(药品生产质量管理规范)规定。“地沟油并不在所允许的成分之列。”

　　“菌种新陈代谢的物质就分泌在培养基(一种液体物质)上，当培养基被地沟油成分中重金属等有害物污染时，如何有效排除?就是个问题。”熊思东称。他还表示，“药用微生物培养基要求向药监部门报批成分，最终产品需要根据所报批成分，对残留量做出检测。”

　　按正规流程，监管部门只会对所报批成分进行检测，不知道里面有地沟油，也就不会检测这些重金属等有害物。

　　所以，生产出的药品是否构成健康风险，还需要等待药监部门重新进行检测。熊思东表示。