调整适宜人群范围，四种情况将少儿作为不适宜人群

　　根据《中华人民共和国未成年人保护法》的有关要求和有关专家建议，为充分保护少年儿童的权益，适应未成年人身心发展的规律和特点，调整方案中拟对缓解视疲劳功能、促进排铅功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能及其他有关功能项目的适宜人群范围进行调整。以下四种情况应当将少年儿童作为不适宜人群。

　　一是缓解视疲劳功能。临床专家认为，从认知能力来看，少年儿童对视疲劳症状的理解和描述不够准确和客观。

　　二是促进排铅功能。专家认为，少年儿童体内铅含量超标应当以治疗为主。

　　三是对化学性肝损伤有辅助保护功能。依据《中华人民共和国未成年人保护法》，少年儿童不应当饮酒，不应作为该功能的适宜人群。

　　四是其他有关功能，当使用可用于保健食品的物品名单中的原料研发保健食品时，鉴于少年儿童正处于身体生长发育的关键阶段，尚需开展进一步的研究和评价工作，专家建议应对此类原料的适宜人群加以限制。即当适宜人群包含少年儿童时，所用原料应当限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增加其安全性。

　　调整和规范保健功能名称，增加“有助于”，避免误导

　　保健食品具备的特定保健功能不仅有一定的适宜人群范围，还因为个体差异的存在，即使适宜人群服用保健食品后，也并不一定能完全达到特定保健功能的效果。现有各项功能名称容易误导消费者，以为服用保健食品就必定产生其功能，也容易发生投诉和纠纷。调整方案中拟从比较科学、客观的角度，在功能名称中增加“有助于…”字样，如“提高缺氧耐受力功能、改善营养性贫血功能”，调整后为“有助于提高缺氧耐受力功能、有助于改善营养性贫血功能”。

　　部分功能评价方法与功能名称不相对应，如“缓解体力疲劳功能”，其功能评价方法主要针对的是缓解运动疲劳方面;“对化学性肝损伤有辅助保护功能”，其功能评价方法主要针对的是降低酒精性肝损伤危害;“减肥功能”，其功能评价方法主要针对的是减少体内多余的脂肪。因此，拟分别调整为“有助于缓解运动疲劳功能、有助于降低酒精性肝损伤危害功能、有助于减少体内脂肪功能”。

　　其中，“有助于降低酒精性肝损伤危害功能”名称并不一定很合适，但大部分专家和企业认为还是应该考虑功能名称的科学性、准确性，建议暂用该名称。

　　“通便功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能”均属于胃肠道功能范畴，“祛痤疮功能、祛黄褐斑功能、改善皮肤水分”均属于改善面部皮肤代谢、减少有毒有害物质或色素蓄积范畴，为避免功能划分过细，便于规范管理，将其分类合并，同时在适宜人群上有所区别，以体现针对性。调整后分别为“有助于改善胃肠道功能、有助于促进面部皮肤健康功能”。

　　“清咽功能、抗氧化功能”描述相对较准确，保留原名称。

　　保健食品本身所具备的特定的保健功能并不是人人适用。药监局此次调整，从比较比较科学、客观的角度出发，相信调整后能减少消费者对保健食品相应的投诉和纠纷。