食药局:全国254家药企669批次胶囊铬含量超标
微微健康网消息:毒胶囊再次出现引发民众对药品安全担忧,25日,国家食品药品监管局对外公布全国254家铬超标药品问题的生产企业(名单),共查处669批次铬含量超标胶囊剂药品。
国家食品药品监管局25日对外公布铬超标胶囊剂药品的基本情况,抽样检验覆盖全国31个省区市,以及全部胶囊剂药品生产企业共1993家。截至5月24日,各级药品检验机构共抽验4月30日前生产的胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次,占94.2%,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。
国家食品药品监管局要求各地,对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时,对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验,检验合格的可以继续销售,检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。据悉,对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验,检验结果全部合格。
国家食品药品监管局有关部门负责人指出,国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二,目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题,主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊,并出售给药品生产企业使用;同时,部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范,使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为,均应按照有关法律法规予以严肃处理。
国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实,依据药品管理法和有关法律法规严肃查处,涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现,有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊,有关部门已采取果断措施依法惩处。
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各省(区、市)部分铬超标产品批次名单(详细信息见国家食品药品监督管理局网站)
西部地区
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重庆
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四川
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贵州
贵州安华药业有限公司银黄胶囊20110602
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贵州润丰制药有限公司复肾宁胶囊20110701
贵州三仁堂药业有限公司双金胃疡胶囊20120403
贵州三仁堂药业有限公司复肾宁胶囊20120101
云南
云南特安呐制药股份有限公司阿咖酚胶囊110402
陕西
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陕西君寿堂制药有限公司解郁安神胶囊111001
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青海
青海省格拉丹东药业有限公司丹葛颈舒胶囊1101211
青海省格拉丹东药业有限公司愈伤灵胶囊1105205
新疆
新疆华世丹药业有限公司头孢拉定胶囊111208
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内蒙古
内蒙古库伦蒙药厂回生第一丹胶囊110926
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广西
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中部地区
生产企业名称药品名称生产批号
山西
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山西康立生药业有限公司芬布芬胶囊20110601
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山西新星制药有限公司维U颠茄铝胶囊Ⅲ20110503
吉林
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黑龙江
哈尔滨格拉雷药业有限公司阿莫西林胶囊101025
安徽
安徽济丰药业有限公司头孢拉定胶囊120302
芜湖仁德堂药业有限公司穿心莲胶囊120104
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江西
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江西银涛药业有限公司六味安消胶囊1105021
江西新赣江药业有限公司感冒灵胶囊20120209
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江西仁丰药业有限公司感冒清胶囊120124
江西普正制药有限公司穿王消炎胶囊111102
河南
河南龙源药业股份有限公司诺氟沙星胶囊111018
河南省安阳市第一制药厂维生素BT胶囊110801
河南中杰药业有限公司复方氨酚烷胺胶囊0911121
河南中杰药业有限公司复方氨酚烷胺胶囊1202261
河南中杰药业有限公司诺氟沙星胶囊1203021
洛阳君山制药有限公司胶体果胶铋胶囊120201
湖北
湖北民康制药有限公司氨咖黄敏胶囊120107
黄石三九药业有限公司泰脂安胶囊1111001Z
黄石三九药业有限公司泰脂安胶囊1112001Z
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湖南
长沙康尔佳制药集团有限公司宁心宝胶囊20111205
湖南东润联合制药有限公司四季感冒胶囊20120101
东部地区
生产企业名称药品名称生产批号
北京
北京嘉事大恒制药有限公司头孢拉定胶囊101116
上海
上海普康药业有限公司宁心宝胶囊101004
上海金山制药有限公司氨咖黄敏胶囊110301
天津
天津和治药业有限公司尼美舒利胶囊101019
天津和治药业有限公司尼美舒利胶囊110101
天津和治药业有限公司尼美舒利胶囊110203
天津和治药业有限公司金泽冠心胶囊110805
河北
河北神兴集团沙棘药业有限公司盐酸左氧氟沙星胶囊111206
河北万岁药业有限公司腰息痛胶囊111001
秦皇岛百慧制药厂盐酸雷尼替丁胶囊20120201
秦皇岛皇威制药有限公司固本咳喘胶囊20120203
辽宁
朝阳龙城制药有限公司氨咖黄敏胶囊20110402
朝阳龙城制药有限公司曲克芦丁胶囊20110501
大连天山药业有限公司风湿定胶囊110701
丹东市通远药业有限公司诺氟沙星胶囊20120209
丹东市通远药业有限公司头孢氨苄甲氧苄啶胶囊20111110
江苏
扬州市星斗药业有限公司诺氟沙星胶囊10121402
扬州市三药制药有限公司氨咖黄敏胶囊20120105
苏州第三制药厂有限责任公司甲砜霉素胶囊111109-1
浙江
浙江蓝绿康药业有限公司诺氟沙星胶囊110102
浙江亚太药业股份有限公司阿莫西林胶囊111002
浙江亚太药业股份有限公司罗红霉素胶囊120101
杭州千岛湖药业有限公司心脑健胶囊101001
福建
福州屏山制药有限公司咳特灵胶囊110902
福建古田药业有限公司盐酸雷尼替丁胶囊111217
福建延年药业有限公司胜红清热胶囊20101201
福建建东药业有限公司尼莫地平胶囊20111003
山东
济南明鑫制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊12021001
济南利民制药有限公司盐酸左氧氟沙星胶囊12022203
济南利民制药有限公司诺氟沙星胶囊1107216
广东
广东恒健制药有限公司诺氟沙星胶囊101201
广东康奇力药业股份有限公司腰息痛胶囊110201
广东省惠州市中药厂有限公司双黄连胶囊091212
茂名市力奇制药有限公司明胶空心胶囊200902045
深圳同安药业有限公司咳特灵胶囊110304
备注:
①海南、西藏、宁夏抽检全部合格。
②中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。
③个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。