拜耳新药最近被爆在国内售价远高于在欧洲售价，在国内售价达到近百元的“拜瑞妥”，在欧洲售价仅有两欧元。

　　19日，上海同济大学附属东方医院血管外科主任张强通过其个人微博质疑“拜瑞妥”(利伐沙班)在中国临床存在“超适应证”可能，随即引发舆论广泛关注。

　　而据拜耳医药公共关系部高级经理林彦介绍，拜瑞妥正在向中国国家药监局申请增加适应证，其中包括用于静脉血栓治疗。然而，虽然拜瑞妥新的适应证还在申请期间，事实上却已经出现部分非实验性的临床治疗用药的违规现象。是谁主导了拜瑞妥走进这个灰色地带?尽管张强医生表示质疑，拜耳医药也正式回应，但推手是谁依然是个迷局。

　　预防药变治疗药

　　医生质疑越界推广

　　东方医院血管外科主任张强说，他发现拜瑞妥“超适应证”是一个偶然。数周前，张强在医院问诊和网络答疑的过程中，发现越来越多的患者询问静脉血栓治疗过程中使用拜瑞妥的问题。

　　张强发现，在中国境内批准的使用说明书“适应证”一栏显示，拜瑞妥“用于择期全髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)”，非临床实验的情况下，该药物应该从骨科才能开出。

　　拜瑞妥(利伐沙班)在国内仅限于关节置换术的血栓预防，但现在却被大量用于静脉血栓治疗。在没有经过审批的情况下，从“预防药”变成了“治疗”用药，显然出现了越界的环节。

　　张强表示，通常一种药物进入市场前，需要经过大量实验保证相对安全性，才能最后审批合格进入市场，该药在欧洲已经获批在血管栓塞方面的治疗，但在美国和中国都还没有获批。“并不是欧洲人适合的药都全部适合中国人。”张强说，在中国境内，该药也需要进行相应的实验。

　　对于为何出现这样的现象，张强认为，医生用药肯定存在一定的不规范，但最主要的原因可能为医药推广。“只有骨科使用的药，血管外科开药系统是开不出来的。”张强介绍，医生并没有权限将一个药品划进开药系统中，只有药品公司的推广，该药物才可能出现在新的科室中。