美国为防“毒胶囊”把胶囊皮当药管 违者坐牢
要是毒胶囊事件发生在其他国家会怎样呢?据了解,美国为了防止“毒胶囊”类似事件的发生,把胶囊皮当药管,如有违者将罚款和坐牢。
闹得沸沸扬扬的毒胶囊事件也引起了外媒的高度关注。英国《每日电讯报》就称,中国频频发生类似问题,监管漏洞是重要根源。
那么,针对胶囊等辅料的监管,欧美国家是如何操作的呢?法晚记者今晨连线美国食品药品管理局(FDA)获悉,在美国,胶囊皮也得当药一样监管,不符合标准就是掺假。
而欧盟委员会表示,所有辅料的成分构成在上市前都要在市场营销授权中详细写出,胶囊皮也不例外。
外媒聚焦
“毒胶囊”凸显监管漏洞
外媒称,毒胶囊事件让中国药企再次“地震”。
报道称,上周是中国家庭主妇平常生活中的一周,先是茶叶被曝受到农药的污染,现在又出了毒胶囊事件。
美国媒体称,上述事件的频繁发生,凸显出食品和药品安全依然是中国面临的主要问题之一,而监管的缺失是最重要的原因。
中国医药包装协会副会长蔡弘表示,胶囊的问题其实是药品辅料的管理问题。
他说,在我国,药品辅料的监管相对药品来讲比较薄弱,不像药品那么严格。另外,对于成品药的监管,只检测胶囊内成分,不检测胶囊。
一看美国
胶囊皮也当药监管
今晨美国FDA相关负责人格洛里亚在接受《法制晚报》记者采访时表示,根据美国法律,药品不仅仅包括成品药,其各个组成部分如活性成分以及辅料都被定义为药品。所以,胶囊也得当药一样监管。
格洛里亚说,美国法律禁止销售掺假的药物,而药物掺假的定义涉及范围很广,其中之一就是如果没有达到美国药典或者美国国家药品集要求的质量或者纯度标准就是掺假。
美国国家药品集对于明胶有一个专题论文,所有用于制药目的的明胶必须要达到美国国家药品集中规定的所有测试标准或者标明哪项标准没有达标。
据了解,FDA将食用明胶归类到肉及家禽类制品中进行监管,标准基本和其他食物监管标准等同。FDA对药用明胶的原料来源及加工方式也给出了明确规定。
FDA规定,药用明胶必须是以动物的皮、缔结组织、骨头进行水解而形成的胶原蛋白为原料。对于生产过程,不仅检查评估原料的分离、生产、成品等,还要确定食用和工业用的标准级差。