如果严格按照我国规定，宫颈癌疫苗在我国上市的时间将变得遥遥无期。因此，近年来，学术界逐渐达成共识，“应以持续感染作为终点”，也就是说使用疫苗后如能降低持续感染率，就应判定疫苗可以降低癌前病变和宫颈癌发生。因为发生HPV持续感染、出现癌前病变、引发癌症是宫颈癌发生、发展的“必经之路”。

世界卫生组织(WHO)的报告也证实了这点。2014年4月，WHO发布《预防HPV疫苗试验的主要终点专家小组报告》，“建议将宫颈或肛门内6个月或更长时间的HPV持续感染，作为临床试验的替代终点指标来评估疫苗有效性。”

如果采纳WHO的意见(更改临床终点标准)，可使临床试验的观察周期缩短2-3年。

乔友林介绍，中国、印度和日本都坚持本土临床试验。但在HPV疫苗临床试验上，印度和日本均采用了WHO推荐的“持续感染”作为终点标准，缩短了临床试验时间，所以疫苗很快上市。

2013年7月《中华肿瘤杂志》刊文呼吁，国家药物评审中心应参照当前的HPV疫苗有效性评估标准，与WHO接轨，加快HPV疫苗在中国的上市进度。但至今没进展。

2013年，这两种疫苗在日本出现了多例轻度和偶发性严重不良反应，引发全球关注。日本厚生劳动省决定暂时中止“主动推荐”两种HPV疫苗。

对于宫颈癌疫苗在中国内地上市之路漫漫，也有一些专家表示理解。中国人民大学行政管理系副教授刘鹏认为，药品审评不仅要看国际标准和试验结果，还需要考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素，另一方面，疫苗属于高风险药品，其审评过程要比一般药品更加严格。同时，中国人口规模较大，即便是小风险概率的不良反应事件，也可能影响较多人。

和所有的疫苗一样，HPV疫苗也会带来一定的不良反应，包括疼痛、肿胀、红肿、发烧、头晕、恶心等。一些人担心从研发到上市不足十年，为时太短。

2013年，这两种疫苗在日本出现了多例轻度和偶发性严重不良反应，引发全球关注，人们开始担心疫苗的安全性。

随后，日本厚生劳动省决定暂时中止“主动推荐”两种HPV疫苗。但日本并没有终止使用HPV疫苗。截止到2014年3月，日本不良反应报告有2475件，重病约占四分之一。造成长期疼痛和运动障碍的有176件。

在美国，截止2013年11月，HPV疫苗造成共计有31741例不良反应，其中有6248例造成永久性损害，144例死亡。以默沙东疫苗的监测数据为例，91%的不良反应是不严重的副反应，如头晕、乏力、接种部位疼痛肿胀、发热、恶心；9%是严重不良事件，如死亡、残疾、重病。

科普专家郑智城指出，中国CFDA没有引进这HPV疫苗，实属明智之举。因为2006年，FDA通过快速审批(FastTracked)程序让HPV疫苗向全美大规模推广。而快速审批是FDA的一个被药厂滥用的药物审批方式，以公共安全的名义，只要药厂证明市面上缺乏同类的药物，和公众亟需该药，药厂就可以申请用这种快捷审批程序申请药物上市。但是由于这种方式不要求和正常审批一样的严格审查，即使出现严重的副作用，药厂只要证明自己是“不知情”，就可以免责。所以药厂最喜欢的就是用这种方式让新药物上市，多快好省。投资小，见效快。

专家建议，35岁以上的女性应每年进行宫颈刮片检查预防宫颈癌。

虽然接种疫苗以后，可大幅度下降患宫颈癌的几率，但仍然不能100%预防宫颈癌，因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型。对于预防宫颈癌，乔友林建议，健康性生活，饭前便后都要洗手，饭后便前更要洗手，因为在日常生活过程中，手会接触很多HPV病毒。35岁以上的女性应每年进行宫颈宫颈刮片检查，必要时还可以做阴道镜检查、宫颈组织活检等。

HPV疫苗，作为一种防癌疫苗价格不菲。据了解，目前普遍价格是850元一支，一共需要注射三次。而全球有58个国家将宫颈癌纳入了国家补贴，也有相当多国家纳入青少年免疫计划。譬如在美国，许多私人保险都包括宫颈癌，并且政府会为那些没有购买保险的人支付费用。

HPV疫苗至今没能在中国上市，多少让人有点遗憾。其实，HPV疫苗与中国有很深的渊源。因为中国学者周健，在国际上视为疫苗的发明者之一。他在1991年利用DNA重组技术人工体外合成了HPV病毒样颗粒，为HPV疫苗诞生奠定了基础。

中国，HPV疫苗至今还堵在审批路上。美国，马上就要上市更有效的新型HPV疫苗。近日，HPV疫苗家族又增加了一位新成员。2014年12月，FDA批准默沙东研发的9价疫苗GARDASIL9，它可预防约90%宫颈癌及相关癌症。默沙东告诉环球网记者，新疫苗将于2015年2月初在美国正式上市。

这个9价疫苗适用于9至26岁的女性及9至15岁的男性，可预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。

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