专家解读：没有进口批文 “灵药”是假药

　　记者发现，这种“灵药”的外包装上，有较小的字体注明是“毒药”。说明书有中英文两种文字。“中文说明”包含药品名称、适用症、药物用法，但没有说明药品的成分及剂量。而“英文说明”则列出药物成分及含量，分别为：地塞米松0.5毫克、吲哚美辛25毫克、三矽酸镁100毫克、维生素B150毫克、维生素B650毫克、维生素B12200毫克。

　　广州军区广州总医院药学部副主任蒋琳兰主任药师算了一笔账，1片“灵药”相当于国内十几片药物“联合使用”，其中包括2/3片地塞米松、1片吲哚美辛、1/3片三矽酸镁、5片维生素B1、5片维生素B6及8片维生素B12。她表示，国内大部分药物都是单方药，像这种由6种药混成的复方药，在西药中极其少见。

　　“地塞米松属于激素类药物。根据国内规定，激素类药物属于处方药，一般需要凭医生的处方才能取药。”蒋琳兰表示，根据国内的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，药品必须拿到国家药监部门的批文，才能使用;没有进口批文的所有药品，将作为假药处理。但“灵药”目前找不到批文。

　　然而，根据中国香港法例，药物可按主治疾病的严重程度及其所引致的副作用，分为3类。第一类药物是用来治疗严重疾病的处方药，必须在注册药剂师监督下按医生处方配售。第二类药物不需要医生处方，但必须在注册药剂师指导及监督下销售。第三类药物可以在没有药剂师驻守的药房或药行销售。根据《药剂业及毒药条例》，第一类和第二类药物的销售包装上必须标示“毒药”字眼。但这并不意味着它们有毒，只要按照医生或药剂师的指示，亦可以安全使用。

　　据此，广州军区广州总医院药学部主管药师李晋表示，很多人是去香港买的这类药，这类“灵药”在香港是合法的药物，但却无法检索到属于上述三类中的哪一类。“从该药的外包装看因标示有‘毒药’应属于第一、二类药物，但从其成分、药理作用与用法用量分析应该属于第二类，需要注册药剂师指导与监督。但其实在内地这种口服的含激素的复方药物是需要处方才能购买的。”