中药饮片成监督重点 多家中药饮片厂遭整顿
cuteyy|
2012-06-18 08:20:21
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日前,纳入《国家基本药物目录》的中药饮片成为监管部门的监督重点,因GMP形同虚设,广东13家中药饮片厂遭到停产整顿。
6月15日,广州市食品药品监督管理局相关负责人(下称“广州市食药局”)在“三打两建”专项活动上透露,自2011年来广州市食药局强化监督中药材市场和中药饮片质量,去年至今有10家广州中药饮片企业因违反相关规定而被收回《药品生产质量管理规范》(下称“GMP”)证书。
而《第一财经日报》查询广东省食品药品监督管理局(下称“广东食药局”)官网发现,从去年下半年到今年6月上旬,全省已有13家中药饮片生产企业因为违规而被广东食药局收回GMP证书。
据本报了解,在中药行业规范的生产流程上,动植物药材为原材料,经规范化加工炮制成为中药饮片,中药饮片可直接用于中医处方,也是中成药的主要原料。
资料显示,广州市一共有45家中药饮片生产企业,而去年以来就有10家被收回GMP证书停产整顿,违规企业占比高达22%。
广州市食药局副局长林勇胜告诉本报,虽然中药饮片生产实行GMP强制认证,但与制剂生产企业相比,中药饮片生产企业普遍存在生产质量管理水平较低等问题,不按法定炮制方法进行生产甚至外购饮片进行分包装,不严格按照质量标准对饮片成品实施批批检验等现象时有发生。
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