中药饮片成监督重点 多家中药饮片厂遭整顿
cuteyy|
2012-06-18 08:20:21
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“尤其是部分中药饮片厂,虽然已经通过GMP认证,却有不少品种通过代加工贴牌,我们无法判断这些代加工的饮片是否在符合GMP要求的环境生产,也有可能是在非常脏乱的环境下加工的,所以对存有这种行为的饮片厂我们建议省药监局收回GMP证书。”林勇胜说。
一位深谙药政的业内专家告诉本报,药监部门收回GMP证书之后,药企就不能生产,一般要停产整顿三个月到半年之久才能重获证书。
2011年5月,有业内“普药大王”之称的四川蜀中制药有限公司,其中成药生产车间就因为违规行为而被四川省药监局收回GMP证书,半年后被处于600多万罚款才复产。
国家食品药品监督管理局(下称“国家食药局”)在2004年起对中药饮片实施GMP认证,要求所有生产企业自2008年1月1日起必须在符合GMP的条件下生产。截至去年9月,仍有200家饮片厂尚未通过GMP认证。
据广州一位饮片行业人士透露,饮片厂要通过GMP认证,一次性硬件和软件投入一般在1000万元以上,日常运营成本也不低,饮片在通过GMP认证与未通过GMP认证的车间生产,成本有数倍的差别,才导致部分企业铤而走险,采用大品种符合规范生产而大部分小品种代加工的方式降低生产成本。“不少饮片加工甚至是在家庭小作坊中进行,致使饮片GMP认证形同虚设。”
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