临床试验难，研发成本高

　　记者了解到，近年来，医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度，但研发速度仍赶不上儿童的用药需求，使得儿童药物不良反应事件屡见不鲜。

　　据国家食品药品监督管理局介绍，目前我国已经有38个涉及70多个专业的儿童药物临床试验基地，可以开展儿童用药的临床试验。

　　“但与国外情况类似，我国目前儿童用药研发最大的困难也是缺乏临床试验基础。”董江萍说，由于伦理方面的考虑，长期以来政策规定，新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验;加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童药物试验难以开展。

　　胡皓夫指出，由于缺乏临床试验基础，在我国的儿童用药中，有50%左右是以成人用药减半对儿童使用，忽视了儿童特殊的生理条件。

　　成本高、投入大、风险高也是影响众多药企研发儿童用药的主要原因。华北制药市场部高级总监高明贤告诉记者，儿童用药研发周期长，很多药品需要做一期、二期、三期临床实验。如果在儿童身上做抗病毒、抗菌类药物的实验，成本和风险都非常高。

　　一些药品生产企业负责人和儿科主任认为，国家应在药品研发的资金、技术上给予支持，鼓励药企研发、生产更多适用于儿童的药品。同时，建立儿童用药再评价系统，利用现有药物资源，通过安全性、有效性、服用剂量等评价，使更多的上市药品合理应用于儿童，满足临床需求。

　　国家应建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套等相关政策来解决儿童用药安全问题。同时，也可多借鉴国外对儿童用药的经验。