接种乙肝疫苗争议

“目前尚无科学依据证明婴幼儿的死亡与乙肝疫苗有关，所以，本着对生命至上的原则，暂停该公司的全部批次重组乙型肝炎疫苗的使用。”国家食药监总局一位工作人员昨日对本报记者表示。

深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英则表示，深圳此批号疫苗是10月8日进的货，一共有6万多支，已经用了2万多支，此前一直未收到不良反应的病例。

而追溯乙肝疫苗在中国的发展历史和技术成熟度，本报记者发现，“偶合死亡”背后本身便存在婴儿是否需要在出生24小时之内便要接种乙肝疫苗的争议。

资料显示，乙肝疫苗形成于1986年，在中国乃至全球都是一个相当成熟的疫苗，而其研制先后经历了血源性疫苗和基因工程疫苗阶段。

目前，中国的乙肝疫苗用量最多的便是康泰公司和天坛生物的乙肝苗，而这两家公司皆早在20年前便从美国默克公司引进包括技术和生产线等相关经验。

“目前基因工程乙肝疫苗技术已相当成熟，生产环节不会出现问题，而婴幼儿的死亡与疫苗的关系不大，偶合的可能性较大。现在免疫规划要求出生24小时内就要注射乙肝疫苗，导致偶合反应比较多。”一位业内疫苗专家对本报记者表示。

据上述疫苗专家介绍，基因工程乙肝疫苗是采用基因工程技术生产的，利用重组酵母生产的叫重组酵母乙肝疫苗。

“一般而言，乙肝疫苗具有良好的热稳定性，也不会被传染上其他疾病，目前的乙肝疫苗都是基因工程疫苗，生产过程中有严格的质量标准，不会污染病毒或其他病原微生物，经过临床观察是安全可靠的。运输环节以及生产环节都不会出现问题。”上述疫苗专家说。

上述疫苗专家表示，目前乙肝疫苗的免疫规划是在出生后24小时之内注射，但是当前新生儿的死亡中，由于从胎儿到外界环境的变化而导致呼吸停止的新生儿占新生儿死亡的10%，但是如果在新生儿出生后1个月以后再注射，偶合反应会减少。

另据《2012年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》，公报数据显示，婴儿死亡率为10.3%。。“我们曾经提过几次建议，但是相关部门都没有修改免疫规划，因为操作程序上比较麻烦。”上述疫苗专家说。

计划免疫，对于中国13亿人口来说，是一种有效的预防传染病的方式，据中国目前实施的新生儿国家免疫规划，乙肝疫苗即是免费且强制性接种的疫苗之一。

“关于新生儿出生24小时内注射乙肝疫苗的事情，也有很多专家建议修改，但是当前的中国形势下，无法进行修改。主要是有两个原因，一个是很多的农村孕妇在分娩前不检测乙肝五项，无法知晓孕妇是不是乙肝病毒的携带者;另外一个是，虽然城市孕妇多数做了这项检查，但是检查的准不准也是一个问题。所以为了避免乙肝的传播，只能一刀切。”中国疾控中心一位计划免疫专家对本报记者说。

另据默克公司援引官方的统计数据，1984年至1987年间，全国每年约有1.2亿人口感染乙型肝炎病毒，占总人口的10.1%。当时每年出生的2000万新生儿中，近1/10的婴儿受到乙肝病毒的感染，但是自1994年至今，已有超过2亿的中国儿童得到了有效保护。

12月20日，深圳市卫计委发布通报称，由于乙肝疫苗是一类疫苗，由广东省统一采购供应，深圳目前使用的均为康泰公司生产的乙肝疫苗，故需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应，在调拨期间，可能存在疫苗供应暂时短缺。(来源：第一财经日报)更多精彩请浏览：康泰乙肝疫苗致死增至7例 涉事疫苗流向成谜