毒胶囊引出制药辅料新规 行业将面临大洗牌

flower| 2012-08-07 09:38:36
阅读()
副标题

 

  此外,美国药典收载了500多种辅料产品的标准,而我国目前实行的2010年版 《中国药典》只收载了132个辅料产品的标准,虽然比2005版药典翻了一番,但仍不能完全覆盖现有市场上的产品。国家药监局希望2015版药典能达到300个辅料标准。

 

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,药用辅料行业的进入门槛较低,导致国内药用辅料行业在品种、质量、标准等多个方面落后国际水平。相关规范的执行情况,跟发达国家相比,还是存在很大的差距。有些药品企业不对药用辅料进行检验,同时监管部门也监管不到位。

 

  行业面临大洗牌

 

  “对药用辅料生产执行GMP,会使药用辅料企业的生产成本增加,其GMP实施费用可达几百万。对于小型药用辅料企业来说,很有可能是一个毁灭性的打击。”郭凡礼对记者表示,《规定》的出台,必将淘汰一些生产质量不过关的企业,同时小企业经营起来也会更加困难。这有利于龙头企业扩大市场份额。

 

  “辅料严格监管之后,将进一步增加药品原材料采购成本,使药品生产企业面临成本提升、降价的双重压力,而且是全行业的!”医药营销专家杨昌顺对《每日经济新闻》记者表示。

 

  “大洗牌就像是狂风暴雨,在暴风雨中肯定有企业受伤,但是能荡尽污泥浊水,带来清新的空气。”董金狮对记者说。不过这一切的前提是,政策能真正落到实处,“国家政策出台的主观意识都是好的,关键是能不能落实。”

 

  而如何落实,他认为应该在以下三个方面做功课。首先要加大对不合规生产企业的查处;其次,要对以前生产的产品有交代,在新的标准实行前,已经生产的产品什么时候禁止出售,是在保质期内进行销售还是召回处理,要出台细则进行规范;第三,对正规生产企业要加大扶持力度,打假和扶优要结合起来,这样才能真正维护消费者的利益。而消费者要转变观念,要把手中的钞票变成绿色的选票,购买安全的产品。

 

  毒胶囊引出制药辅料新规,而药品辅料行业现状存在多小散乱现象。新规定的出台,药品辅料行业无疑要面临一次大洗牌。若新规定能够落到实处,这不仅对公民有利,对企业也有利。因此,如果把新规定落到实处,这才是关键。

本文部分内容来源于网络,如涉及版权问题请立即与微微健康网联系。
分享到:
网友评论
网友评论文明上网理性发言,请遵守新闻评论服务协议