出现不良反应不等于药品不合格

　　就药品不良反应这一概念，记者查阅了相关资料。

　　根据国家食品药品监督管理局药品安全监管司和国家药品不良反应监测中心去年发布的《药品不良反应100问》，我国《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)将药品不良反应定义为，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

　　就药品不良反应和药品质量的关系，《药品不良反应100问》特意将其独自作为一个问题作出解释：“‘合格药品’可以理解为质量是不存在问题的药品，因此不能将药品不良反应与药品质量问题混为一谈。药品的质量是否有问题，应该根据国家药品检验机构的检验结果，看药品的质量是否符合法定的质量标准。

　　许多药品不良反应是在药品质量检验合格的情况下发生的，不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。”

　　《药品不良反应100问》还显示，任何药品都可能引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大差别，“有的人反应轻，有的人反应重;有的人是这种反应，有的人是那种反应。”