“海豹肢畸形”引发全球监测

　　作为一名药品不良反应监测的专业工作者，在昨天演讲的开场白中，杜文民博士表示，药物是把双刃剑，用药需谨慎。药物在发挥治疗作用的同时，也会产生药品不良反应，有的药品不良反应甚至还相当严重!

　　一个刚刚出生的婴儿，躯干和身体都正常，但四肢不全……在昨天的讲坛现场上，杜文民博士向观众展示了这样一张惊人的图片，在座每一位听众都唏嘘不已。杜文民博士解释说，在医学上，这种畸形叫作“海豹肢畸形”。全球的药品不良反应监测也正是从这一场“反应停”引发的灾难开始的。

　　上世纪50年代末60年代初，在欧洲很多国家，不少孕妇为了治疗早孕反应，开始服用这种号称能治早孕反应的“反应停”药物，没想到的是，用药结果是在世界上诞生了一万两千多例这样的“海豹肢畸形”婴儿。起初，大家都感到非常恐慌。一位澳大利亚医生详细询问了他的病人，并了解到这位孕妇在怀孕时吃过这种药物，由此怀疑“海豹肢畸形”婴儿的诞生可能和服用这种药有关。后来，这位医生在《柳叶刀》杂志上发表了一篇病例报告，并报告整个事件的经历，在全球引起巨大反响。为此，上世纪60年代，世卫组织就要求建立一个计划，在全球范围内对药品不良反应进行监测。

　　我国近2/3聋人是“药毒”所害

　　什么是不良反应?杜文民博士说，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 “是药三分毒”!它是药物与生俱来的属性。药品不良反应应该与药物的质量区别开，它和假药、劣药对市民造成的伤害也是不一样的。此外，药品不良反应更应与用药错误区分开来。

　　其实，药品不良反应是非常普遍的现象。在我国历史上，最严重的药品不良反应就是链霉素和庆大霉素，我国近三分之二的聋人是由此造成的，致残率非常高。另外一个则是四环素，在上个世纪70年代，当时四环素是最好的抗菌药，不少这个年代的人因使用了这一药物后留下“四环素牙”。

　　另外，像“康泰克”事件，当时作为非处方药的感冒药康泰克中的苯丙醇胺成分有严重不良反应。苯丙醇胺这一成分会使脑中风的发病率达正常人的16倍。当时这一感冒药在市场的占有率达30%，在改换过成分后，现在新康泰克感冒药里已没有这一成分了。此外，罗格列酮在长期使用后会引起心血管损害，西布曲明在长期使用后会引起心脏损害，这些不良反应事件都历历在目。除了西药，中药也有诸多不良反应。在我国也有相应的药品不良反应监测机构，在上海就是上海市药品不良反应监测中心，对药品不良反应进行收集、评价、报告，然后发出相关的警示，保证市民的用药安全。

　　西药不良反应抗生素占一半

　　药品不良反应的危害非常普遍。在住院病人中，约30%的人都会出现药品不良反应。

　　据统计，目前在我国每年几十万份的药品不良反应中，最多的是化学药品，也就是平时说的 “西药”，占86%。此外中药的不良反应也占13.8%。在西药中，抗感染药，即通常所说的抗生素，这类药品不良反应占到所有西药的53%，其次为心血管系统药物占7.8%，镇痛药占6.9%。抗菌药始终在药品不良反应中“居首”，在抗菌药中的前三位分别是常用的左氧氟沙星、阿奇霉素和头孢曲松。而在中药里，最多的则是中成药。虽然饮片的监测目前来说还相对比较薄弱，但这并不代表饮片的不良反应就少。在中成药的不良反应中，最主要的是双黄连注射液、清开灵注射液和参麦注射液。