不合规希罗达药品被召回 未涉及中国大陆市场

xiaoke| 2012-01-03 00:53:31
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  近日,全球十大制药企业之一罗氏制药一款治疗癌症的药物希罗达由于其原料药采用不符合规范的程序进行生产而启动全球召回。上海罗氏制药有限公司日前宣布召回2个批次的化疗药物希罗达®(卡培他滨片)。

 

 

  据悉,该问题产品是由于部分原料药的生产流程不符合规范所致,罗氏集团获知情况后立即在全球8个国家和地区主动召回。由于这2个批次的希罗达®(卡培他滨片)没有进入中国大陆市场,此次召回对中国大陆市场没有影响。

 

  据了解,本次罗氏制药主动召回的2个批次(X0105和X0106)的希罗达®(卡培他滨片),足球即时比分供应到捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚等8个国家和地区。尽管医学评估未发现任何与使用这些批次有关的安全性问题,但作为预防措施,罗氏集团还是决定,对上述国家和地区就对这2个批次的希罗达®(卡培他滨片)片剂进行主动召回。

 

  由于这2个批次的希罗达®(卡培他滨片)没有进入中国大陆市场,此次召回对中国大陆市场没有影响,罗氏公关部工作人员向媒体表示:罗氏公司历来以患者安全为先,始终致力于为患者提供高品质的创新药物,此次主动召回正是这一原则的体现。据了解,罗氏已经就本次召回向相关国家和地区的相关机构进行了报告,且已就此海外召回事件通报我国国家有关药品监督管理部门。

 

  微微健康网温馨小贴士:

 

  希罗达是胃肠道肿瘤患者的新希望,足球即时比分用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌。希罗达也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。

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