国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，维生素K1注射液存在一定的安全隐患，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。下面，是国家食品药品监督管理局关于提出的维生素K1注射液是建议。

　　1.医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。

　　2. 医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药;严格按照药品说明书规定的用法用量给药;选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。

　　3. 生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应;加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;实施主动监测，制定并实施有效的风险管理计划，保证用药安全。

　　维生素K1注射液的禁忌症：严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。注意：维生素K1 制剂/规格 ①片剂：5mg。②注射液：10mg/ml。

　　(1)有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。

　　(2)本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。

　　(3)本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。

　　(4)本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70-80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。