我国自主研发角膜获批将上市 与人眼融合性好
柒零|
2015-04-29 18:20:58
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近日,由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜(脱细胞角膜基质)获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书。
生物工程角膜由异种角膜经过特殊工艺处理,去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基质胶原蛋白结构,可与周围组织快速整合,并随着自身细胞的迁入改建,移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复。脱细胞角膜基质的临床试验结果表明:总有效率达到94.5%,愈后效果接近人捐献角膜。
北京同仁医院眼科教授邹留河认为,生物工程角膜的最大特点是融合性好,脱细胞角膜基质与人眼自然融为一体,而目前国外一些人工角膜产品,主要以硅胶等为材料,病人排异反应明显。
据悉,生物工程角膜是中国再生医学集团持续多年投入所取得的重大科研成果,即将在不久的未来面市。
该公司总裁邵政康指出,中国再生医学未来发展将有四大方向,即:以生物工程角膜和组织工程皮肤为主导的组织工程产品研发;细胞和干细胞的研发和临床应用;化妆品和抗衰老产品的研发;高端医疗器械产品研发、生产和销售。
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