3D打印进入临床应用 国家计划呼之欲出

喵酱| 2014-09-26 16:39:48
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国家食品药品监督管理总局副局长焦红介绍,目前,基于金属粉末和医用高分子材料的3D打印技术工艺已进入临床应用,美国和欧盟3D打印的钛合金髋臼杯、椎间融合器等产品已上市。我国部分成果已达世界领先水平,国家支持有条件的医疗机构建立临床应用研究中心。

 

9月25日,3D打印与生物医疗器械产业化推进会在陕西省渭南市召开。会议披露,《国家增材制造产业发展推进计划(2014~2016年)》(征求意见稿)目前已制订完成,有望年内正式出台,到2016年,增材制造技术将初步成为新药研发、临床诊断与治疗的重要工具。

 

增材制造技术(3D打印技术)是通过对高分子、陶瓷、金属、复合材料甚至细胞组织进行三维立体加工,使组织及器官修复更加符合患者的个体形态和功能要求,甚至实现永久康复。全国人大常委会副委员长陈竺在会上说,增材制造技术诞生26年来,其设备和服务都保持年均27%的增长速度,成为“十大增长最快工业之一”。2013年,我国增材制造装备与服务的销售收入约12亿元。

 

国家食品药品监督管理总局副局长焦红介绍,目前,基于金属粉末和医用高分子材料的3D打印技术工艺已进入临床应用,美国和欧盟3D打印的钛合金髋臼杯、椎间融合器等产品已上市。我国部分成果已达世界领先水平,例如清华大学利用研发的细胞增材制造技术,在世界上首次构建出体外三维肿瘤模型。今年8月,北京大学第三医院应用增材制造技术制造出国内首例人工定制枢椎,成功用于病人恶性肿瘤治疗。

 

工信部副部长苏波在会上说,目前,我国医用增材制造技术总体上还处于临床试验阶段,产品注册、市场准入等政策法规仍需完善。工信部将与国家卫生计生委、国家食药总局协作,在产品和关键技术开发、产业化、注册审批、临床应用等方面形成合力,支持有条件的医疗机构建立医用增材制造技术临床应用研究中心,鼓励临床医务人员开展临床探索。

 

会上,糖尿病性视网膜病变互联网自动筛查平台同时启动。此次会议由中国医疗器械行业协会、工业和信息化部赛迪研究院、渭南市政府主办。

 

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关键词: 3D打印 生物打印 3D
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