3汉信企稳

成紧急备用疫苗

据记者了解，在北京市场上，天坛生物和大连汉信是最主要的两大一类乙肝疫苗供应商，在全面停用深圳康泰的疫苗产品后，各省疾控部门紧急调配的乙肝疫苗还包括大连汉信的产品，不过数量较天坛生物要少。

然而，汉信方面表示，2013年11月起，公司就已经开始全面停产，按照新版GMP要求对生产车间进行改造。公开资料显示，汉信生物创建于1993年，是国内起步较早的疫苗生产商之一。乙肝疫苗是汉信承担的国家863重大科技攻关项目，年生产能力最高可达3000万人份。截至2012年12月31日，汉信总资产为2.95亿元，2012年度净利润3121万元。

汉信行政办公室工作人员表示，公司已经向国家相关部门提出了新版GMP认证申请，目前还未获认证，预计今年下半年有望通过，“在获得认证之前，乙肝疫苗生产的确会受到较大影响。不过，目前疫苗产品仍有存货，可以支撑一段时间。”

获梅花味精注资

就在疫苗风波正盛的当口，国内味精生产龙头企业梅花集团突然宣布，公司与西藏谊远实业有限公司达成框架协议，拟出资收购其持有的汉信100%的股权。综合考虑汉信生物所处的行业现状、经营规模、资产状况、商誉价值及往年财务数据，交易金额预计在5亿元至7亿元之间。

梅花集团董秘办负责人告诉记者，目前收购仅为框架协议，未来会不会生变尚不可知，“公司看好疫苗领域，但从国内来看，可以选择的标的和途径并不多，这也是我们选择汉信的直接原因。”

“新版GMP所涉及的改造费用非常昂贵，平均每家医药企业至少要投入600万元-1000万元，且大部分需停产改造。这次梅花集团的进入将为汉信注入资金，未来汉信的实力有望进一步加强。”李智刚表示。

一类和二类疫苗

据疾控专家介绍，一类疫苗是政府根据疾病控制的需要，同时考虑国家的承受能力，免费向市民提供的疫苗。二类疫苗是指由市民自费且自愿选择接种的其他疫苗。目前，儿童接种的乙肝疫苗绝大多数使用一类疫苗。

专家称，由于使用的酵母、佐剂不同，从而造成一类疫苗和二类疫苗巨大价格差异，尽管政府部门从不承认一类疫苗和二类疫苗的差距，但是临床上的差异依然比较明显。

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新版GMP认证

与98版相比，从管理和技术要求上有相当大的进步，特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。