全球首个肝癌系统化疗药物获批
抽烟、喝酒、空气污染等等都是导致肝癌的重要因素,我国每年肝癌发病人数超过四十万,占全球的55%,肝癌的预防和治疗已经成为我国刻不容缓需要解决的难题,而近日全球首个肝癌系统化疗药物获得审批,这无疑是许多肝癌患者希望的曙光。
世界领先的医药健康企业赛诺菲宣布,旗下乐沙定(注射用奥沙利铂)于3月12日获得国家食品药品监督管理局批准用于“不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗”的适应症,成为全球首个获批的用于肝癌系统化疗的药物,为晚期肝细胞癌这一具有中国特色癌症的治疗带来了突破与希望。
EACH研究首次证实,含有乐沙定?(注射用奥沙利铂)的FOLFOX化疗新方案使晚期肝癌患者死亡风险降低20%,复发转移风险降低38%,且肿瘤客观缓解率显著提高到达8.2%。解放军南京八一医院秦叔逵表示:“含乐沙定?(注射用奥沙利铂)化疗新方案的提出和治疗效果的确定,首次改变了医生对肝癌系统化疗的传统认识,为医生和患者提供了切实有效的治疗方案。中国肝癌患者终于拥有了疗效好,花费低以及对肝脏损伤较小的治疗方案。”
赛诺菲亚太研发总裁江宁军介绍说:“基于当前肝癌在中国的临床实践和需求的急迫性,凭借EACH研究中证实的明显生存获益,乐沙定?成为全球首个获批的肝癌系统化疗药物, 可为临床提供一个有明确疗效证据的治疗选择,也有利于在今后肝细胞癌领域内临床研究的开展,为患者带来更多获益。”
目前,FOLFOX方案为主的系统化疗被收录于国家卫生部颁发的《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》,推荐用于治疗晚期HCC的全身系统治疗。并且,该方案的化疗药物全部纳入我国医保报销范围,更多的中国患者可以承受治疗费用。
乐沙定的通过审批,给肝癌的治疗带来了突破性的成果,可以有效减少晚期肝癌患者的死亡风险以及复发风险,为患者带来重生的希望。