我国90%药品未设置“儿童专用”剂型!
儿童药品剂型、种类的缺乏,与儿童药品研发市场的不景气脱不开关系。目前,我国很多制药企业以生产成人药品为主,多数儿童药品是由制药企业附带进行小批量的生产。以呼吸系统药物为例,眼下只有上海、沈阳、无锡、温州等6地的一些医疗机构参与试验,可儿童呼吸系统疾病种类繁多,药品更新和淘汰速度又过快,药品厂难以赢利。
冀连梅回忆起在美国沃尔玛药房的工作经历。美国大部分药品不但有儿童剂型,还有给儿童辅助用药的糖浆。这种糖浆包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多种口味,可以让孩子按自己的喜好挑选。她记得,自己回国后在和睦家医院工作,一位外国人来买糖浆,却被告知没有。
“什么,”那位母亲大吃一惊,“那中国的孩子怎么办?”
把大人的药减量给孩子吃,是“用孩子做药物实验”
由于缺乏儿童药剂,许多儿科医生不得不给孩子开一些成人药物,然后“儿童酌情减半或遵医嘱”。
但这种做法并不正确,按照世界卫生组织的说法,是“用孩子做药物实验”。“孩子可不是缩小版的成人,”参加世界卫生组织儿童药物标准化研讨会的儿内科专家鲍一笑指出,“这正是儿童用药与成人用药必须不一样的一个原因”。
上海瑞金医院儿科医生肖园表示,儿童在体格和器官功能各方面都处于不断发育的时期,中枢神经系统、胃肠道功能、肝肾功能和内分泌系统发育都未健全,其药动学和药效学特征与成人的差异更为显著。
以承担排毒、解毒功能的肝脏、肾脏为例,新生儿的状况,就跟6岁的儿童完全不一样,13~14岁的孩子又是一个模式。在新生儿当中,又可以划分成两组,一组是发育成熟后出生的婴儿,另一组是早产儿。
为此,世界卫生组织将儿童按生理特征划分为7个阶段,并建议不同时期儿童所适合药物的剂型。但在我国的《国家基本药物处方集(化学药品和生物制品)》中,只有个别药品是根据不同年龄段建议使用不同剂量的,大部分药品都没有依照儿童的年龄段进行分类。
在这样的情况下,家长有时候不得不求助于说明书。但翻翻国内的感冒药、抗生素等药品说明书,那张薄薄的小纸片儿上,大多简单地写着“儿童在成人监护下使用”、“或遵医嘱”,有的甚至是一句不良反应和禁忌“尚不明确”
“国外的药品说明书有两类,一类是用通俗易懂的话给患者看的,一类是用专业的医学名词给医生看的。”冀连梅表示,“许多药品的说明书,往往真的是‘书’——厚得像本书。”