我国90%药品没有儿童剂型让人忧
cuteyy|
2012-06-02 14:50:37
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“喜炎平与柴胡是不能混合肌注的。”河北省卫生厅医院药学质量管理与控制中心副主任张淑慧认为,在儿童用药方面,不光是基层门诊对于药物禁忌不了解,各大医院在抗病毒的药物选择上也存在问题。
为什么很多成人药品标明儿童剂量,但是仍可能有毒副作用?国家食品药品监督管理局药品注册司化学药品处处长董江萍说,儿童不是单纯的成人缩小版,药物一般是通过肝脏代谢、肾脏排泄,而儿童脏器尚未发育完全,仅凭药量增减极易对儿童身体造成损伤。
试验研发成安全软肋
胡皓夫指出,由于缺乏临床试验基础,在我国的儿童用药中,有50%左右是以成人用药减半对儿童使用,忽视了儿童特殊的生理条件。
成本高、投入大、风险高也是影响众多药企研发儿童用药的主要原因。华北制药市场部高级总监高明贤告诉记者,儿童用药研发周期长,很多药品需要做一期、二期、三期临床实验。如果在儿童身上做抗病毒、抗菌类药物的实验,成本和风险都非常高。
一些药品生产企业负责人和儿科主任认为,国家应在药品研发的资金、技术上给予支持,鼓励药企研发、生产更多适用于儿童的药品。同时,建立儿童用药再评价系统,利用现有药物资源,通过安全性、有效性、服用剂量等评价,使更多的上市药品合理应用于儿童,满足临床需求。
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