药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。今后外用药苯佐卡因、硫普罗宁注射液和复方甘草口服溶液说明书将更加具有针对性和指导性，不适用人群更加明确，苯佐卡因糊剂的用量有所减少。

　　昨天，国家食品药监局在其官方网站公布对外用药苯佐卡因、硫普罗宁注射液和复方甘草口服溶液三种药品说明书进行修订。食品药监局指出，为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，新版复方甘草口服溶液说明书【禁忌】项下将增加“对乙醇(酒精)过敏者禁用”;【注意事项】项下增加“因本品含有乙醇(酒精)，服用本品后不得操作机械及驾驶车辆”。

　　局部口腔用苯佐卡因制剂说明书【不良反应】项下增加“本品可引起高铁血红蛋白血症。”苯佐卡因糊剂的【用法用量】项由原来的“含服，一次一片，一日4~5次。”修订为“含服，一次一片，一日4次。”

　　国家食品药监局要求，药品生产企业应当将修改内容及时通知到医院、药店等，并尽快对已出厂的上述药品说明书予以更换。

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　　药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。