食药监通报75份死亡不良事件

园园熊| 2014-05-08 10:36:54
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昨日发布的国家医疗器械不良事件监测年度报告显示,去年我国药品不良反应监测中心共收到75份死亡不良事件报告,严重伤害事件报告有34524份,共计34599份,较2012年增长了46.9%。

 

监测报告显示,在2013年可疑医疗器械不良事件报告中,按涉及使用人员统计分析,70.1%的报告所涉及的医疗器械是由专业人员操作的;2.2%的报告所涉及的医疗器械是由非本人的非专业人员操作的;11.2%的报告所涉及的医疗器械是由患者自己操作的;16.5%的报告操作人不详。

 

医疗器械不良事件是指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。根据医疗器械不良事件的危害程度和发生的原因,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。(来源:人民网)推荐阅读:食药监局:加大对食品安全检验监管工作力度保安全

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