药监局要求抓好铬超标药用胶囊事件后期工作
日前多家药企被曝其药用空心胶囊涉铬超标的事件,在网络引发众人热议。微微健康网从国家食品药品监督管理局获悉,对铬超标药用胶囊事件后期处置工作将全力以赴。
据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局党组书记、局长尹力日前表示,要着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作。
7月12~13日,2012年全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开。此次会议回顾了今年上半年食品药品监管重点工作进展情况,深入分析了当前食品药品监管工作形势,就狠抓落实、确保今年各项工作圆满完成进行了部署。
尹力在座谈会上讲话,要求全国食品药品监管系统必须紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这个中心任务,始终紧绷“安全”这根弦,全面防控风险,全面加强监管,牢牢筑起人民群众饮食用药安全防线。
今年上半年,食品药品监管系统在落实《国家药品安全“十二五”规划》、服务医药卫生体制改革大局等重大专项工作中取得积极进展,监管规范化建设稳步推进,市场专项整治深入开展,监管科学化水平进一步提升。
尹力在会上充分肯定了上半年各项工作进展,要求全国食品药品监管系统务必站在国家发展全局的战略高度,准确把握食品药品监管工作面临的新情况、新问题、新特点,切实增强责任感、使命感和紧迫感,把思想和行动统一到中央决策部署和对当前食品药品安全的要求上来。
尹力指出,要充分认识食品药品安全问题的复杂性和不确定性,充分认识妥善处置铬超标药用胶囊事件的重要性和紧迫性。食品药品监管系统要认真汲取事件的经验教训,实事求是地看待问题,认真细致地查找漏洞和不足,不断完善监管体系,改进监管方法,要抓住风险管理这个关键,抓好执行力提高这个基础,运用技术支撑这个手段,进一步提高食品药品安全保障水平。
尹力强调,今年是《国家药品安全“十二五”规划》的颁布实施之年,也是巩固和扩大三年医改成果的关键一年。做好今年下半年的工作,确保各项重点工作圆满完成,意义重大。各地要对照国家局年初的部署要求,认真进行回头看,查缺补漏,采取有力措施,加快进度,确保各项工作落到实处。
一要着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作。各地要按照国家局部署,进一步加快案件查办和后期处置工作,继续监督企业严格执行“批批检”,进一步加快案件查办。要紧紧依靠地方党委、政府的领导,继续密切关注,坚决防止事件反弹,坚决防止因案件查处产生次生问题,确保事件得到妥善处置。
二要着力做好医改的相关工作。食品药品监管系统在医改大局中的职责定位是保障药品质量安全,促进药品生产流通领域改革,服务医改大局。全系统要在这个定位之下,抓住有利时机,健全工作机制,提高监管能力,推进食品药品监管工作水平整体提高。要把医改工作与《国家药品安全“十二五”规划》实施结合起来,让二者的目标相衔接、步骤相协调、工作相促进,推动监管各项工作全面开展。
三要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施,做好仿制药一致性评价工作、标准提高工作和信息化建设等重点工作。要加快出台仿制药一致性评价工作方案,加快修订《药品标准管理办法》,尽快发布《药品标准提高工作计划(2012~2015)》,加快药品电子监管平台建设,进一步优化电子监管系统功能。
四要着力改进和加强日常监管。大力推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。加快推进餐饮服务食品安全示范工程建设和学校食堂餐饮安全示范工程建设。加强保健食品、化妆品监管,实施原料供应商审核等管理制度,重点加强对蜂胶、阿胶、珍珠粉等原料的监管,开展生产企业质量受权人试点和安全风险监测,组织配方工艺专项检查。开展药品生产流通领域集中整治,打击制售假劣药品行为,进一步规范药品生产经营秩序。重拳治理违法广告,加快修订《药品广告审查办法》和《医疗器械广告审查办法》。推动《医疗器械生产质量管理规范》在无菌和植入性医疗器械生产企业的实施。实施食品药品安全科普行动计划,开展形式丰富多彩、群众喜闻乐见的宣传活动。集中力量部署中药生产流通环节整治工作。
五要着力抓好自身建设。以总结“创先争优”成果、深入开展“走在前、做表率”活动为契机,切实增强全系统党员干部政治意识、危机意识和责任意识,坚定信心、提升能力,完善机制、化解风险。要通过提高各级党组织战斗力和凝聚力,切实增强全系统的组织力和执行力。深入实施《全国食品药品监管中长期人才发展规划(2011—2020年)》。深化干部人事制度改革,加大公开选拔和竞争上岗力度。大力推进惩治和预防腐败体系建设,推动党风廉政和反腐工作深入开展,加强党员领导干部廉洁从政监督检查,不断提高党员干部抵御风险能力。
小编认为,保障药品领域的安全,不仅需要国家食品药品监督管理局在决策上部署工作。还需要相关部门进一步落实监管责任、完善监管措施、提升监管水平,切实当好群众饮食用药安全的守护者。