儿童感冒药标准出新规:1岁内宝宝禁用“优卡丹”
日前,国家药监局重新修订儿童感冒药品说明书,禁止对新生儿和1岁以下婴儿人群使用“优卡丹”、“好娃娃”这些均含盐酸金刚烷胺是非处方药。医生提醒广大家长,儿童属于特殊群体,身体机能各方面未发育完全,家长对其用药应特别谨慎,不要在药店随意购药服用,最好能带到医院就诊,由医生辨证施治。
1岁内禁用优卡丹
根据国家食药监局的通知,含“盐酸金刚烷胺”非处方药的说明书修订内容为:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
通知表示,对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。“请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。”通知最后表示。
“有1岁以下儿童使用的感冒药吗?”昨日,在上海浦东新区养和堂药业连锁乳山店,记 者以普通消费者的身份向营业员询问,该营业员向推荐了“999小儿感冒颗粒”和“艾畅小儿伪麻美芬滴剂”两种药品。“这两种药中药成分多些,所以副作用小。”
“优卡丹、好娃娃或者葵花康宝有吗?我想看看这几种品牌药。”接着询问,该营业员告诉:“今天刚接到药监局的通知,由于这几款药里含有‘盐酸金刚烷胺’的成分,明令禁止药店销售给1岁以下的儿童。”
记者又询问道:“这几种药品,药店是不是不允许销售了?”该营业员表示,药店仍在销售,1岁以上的儿童是可以服用的。“之前这几种药物的说明书上写明的是1岁儿童‘慎用’,通知下发之后,说明书已经被改成‘禁用’了。”
微微健康网温馨提醒:优卡丹这几种药物都是非处方药,一些产品在电视上广告做的也比较多,但需要提醒家长注意的是,为孩子选择非处方药物的时候,还是需要根据症状。很多疾病只是表现为感冒的症状,其实并不是家长所认为的感冒这么简单,“病毒性心肌炎最初也是表现出感冒症状,但是它是致命的疾病,非常凶险。