揭露非法明胶进入药品黑色利益链
微微健康网消息:央视曝光河北等地使用皮革下脚料为原料制作问题胶囊,不仅暴露部分大企业无视产品原料质量安全、质量检验程序形同虚设,同时暴露非法明胶生产链的存在。
央视曝光上述企业药品胶囊使用了工业明胶,修正药业、通化金马、蜀中制药产品铬超标,修正药业的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg;通化金马清热通淋胶囊(产品批号:20111007),药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。
这不仅暴露部分大企业无视产品原料质量安全、质量检验程序形同虚设,同时也暴露非法明胶生产链的存在。
4月16日,中国日用化工协会秘书长姚龙坤表示,大部分正规企业是规范的,问题关键是,药厂、食品厂不愿多花钱从正规企业购买食用和药用明胶,“如果药厂没有质量检验、没有企业老总的同意,工业明胶是进不了食品和药品生产企业的”。
中国日用化工协会前秘书长王敬忠表示,“有人(企业)图便宜,钻了监管漏洞”。姚龙坤强调,食用明胶能够提供天然蛋白,问题是被不法企业给抹黑了。
3.5倍以上价差
此前,食品领域的老酸奶、酸奶和果冻曾被怀疑工业明胶流入其中。但对于明胶使用标准要求最高的药用明胶却率先捅破行业“脓包”。
食用明胶和药用明胶主要是从动物皮、骨、腱与韧带等结缔组织中提取胶原而制得的动物胶,而工业明胶则是废旧皮革中提取的胶原部分水解出来的蛋白质。
食用明胶主要用于糖果、果冻、奶制品、肉罐头等食品生产,其衍生产品水解胶原蛋白也广泛应用于保健食品和化妆品生产。工业用胶作为工业粘结剂材料被广泛应用。
食用明胶和药用明胶规格标准主要按照“冻力”划分。2010年版中国药典要求,用于药用明胶的明胶冻力不小于180冻力(Bloom/g)。并说明它是专用于空心胶囊(即硬胶囊)生产用的。
食用明胶国家要求不小于50冻力(Bloom/g)。工业明胶则是按照粘度划分,一般粘度在4度。
工业明胶一般价格在9000多元/吨,黏度6度左右的价格在11000元/吨,黏度7度左右价格在13000元/吨,黏度每增一度价格增加2000元/吨。食用明胶120“冻力”的食用明胶价格在19000元/吨左右,140冻力的价格在21000元/吨以上,每增加20冻力,每吨的成本就增加2000元以上。
2010版药典明确要求医用明胶一般是在180冻力以上,而180冻力的每吨价格在30000元以上,冻力在240Bloom/g,理化指标更高的医用明胶能达到50000元/吨。
2010版药典明确要求,医用明胶中铬含量≤0.2mg/kg,重金属≤50mg/kg,细菌总数≤800个/g;大肠杆菌、沙门氏菌不得检出。食用明胶QB/T4087-2010行业标准在铬、重金属指标上与医用明胶相同,但是菌落总数要求≤1000个/g,大肠杆菌≤300个/g。
食用明胶价格最低是工业明胶的2倍以上,药用明胶价格则是3.5倍以上,巨大价差,让明胶产业链上的不法企业得以逐利。
利益熏心:逐利工业明胶
自三聚氰胺和牛奶中添加皮革水解蛋白粉事件之后,国家对明胶行业进行了整治,基本杜绝以蓝矾皮为原料的明胶在食品行业应用。但是,近两年来明胶原料价格不断攀升甚至短缺,同时伴有部分产品的监管真空,导致经过铬鞣制的皮革生产的明胶死灰复燃并流入市场。
目前国内有一百多家明胶生产企业,但是行业比较散乱差。姚龙坤表示,获得国家生产许可证的食用明胶企业有40多家,药用明胶生产企业有20多家。2011年食用明胶产量将近6万吨,工业明胶产量在4万吨以上。
中国日用化工行业协会制定的“三胶行业十二·五发展规划”显示,明胶行业发展较快,企业数量多而不精,企业规模大而不强。国有、民营明胶企业除几家主要骨明胶厂和皮明胶厂较好外,大多数为中小型的传统生产方式生产经营企业,生产水平普遍一般。装备、工艺、管理亟待进一步改进和提高。规划指,国内“药用胶囊年用量约2.5万吨,食用明胶和食品添加剂明胶年用量月3万吨;照相明胶彩色相纸和黑白胶片年用量约2000吨,明胶市场年总量约5.7万吨”。
该规划指出,珠状骨胶和革皮胶生产企业绝大多数生产能力小、装备简陋、整体生产技术、环保水平较差。
国内最大的明胶生产企业为青海明胶,该公司目前具备年产明胶6000吨、机制空心硬胶囊100亿粒、4.5亿粒软胶囊生产能力。而其他企业年产量也在几千吨不等。与国际上一些大企业相比,国内明胶集中度低,而且品质控制上也落后于跨国企业。
姚龙坤表示,目前德国嘉利达集团、法国罗赛洛集团、比利时PB公司三家巨头已经占到全球明胶产量的60%多。罗赛洛在国内的明胶年产量则达到2.1万吨以上。
中国日用化工协会前秘书长王敬忠称,食用级明胶是用新鲜的猪、牛等皮所做,新鲜猪、牛等皮原材料价格每吨在2000多元,而工业明胶所使用的废旧皮革,每吨在200元。
姚龙坤表示,大部分明胶企业都是正规企业,我们每次开会都会告诫他们不要向食品企业、药厂出售工业明胶,否则叫明知故犯。姚龙坤表示,这次事件源头是药厂和食品厂不愿花更多的钱从正规企业购买食用级以上明胶。药厂购买药用胶囊后不进行检测,购买工业明胶如果没有企业老板的同意,工业明胶是进不了食品和药品厂的。姚龙坤表示,现在要抓明胶行业监管,更要抓对食品、药品企业的监管,企业要对产品出厂建立档案和记录保证能追溯。
王敬忠则称,工业明胶是用“蓝皮”生产,药厂采购人员到厂一看就知道,而且对于购买的明胶性质是知道的,有些药厂是明知故犯的,有些可能是明胶厂隐瞒。“如果药厂每一批必须检测,是能检测出是否是工业明胶,铬超标明显就是工业明胶。