彩色平光隐形眼镜将受监管

jswei69| 2012-01-22 00:53:01
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  由于配戴方便和美观,彩色平光隐形眼镜正日益受到年轻人的欢迎。河北省某眼镜市场一家小店卖眼镜的人告诉记者,生意好的时候,他一天仅零售就能卖出五六十副,临近年关,销售更是一路上扬。然而在这家小店,记者发现很多装有彩色镜片的玻璃瓶并没有标签,即使贴着标签,也是很小的、花花绿绿的外文,看不清也看不懂,更看不到卫生部门的批号。这种情况在这家眼镜市场随处可见。

 

  据了解,虽然此类产品使用比较普遍,但此前却一直处于无人监管的状态。有专家告诉记者,这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品,因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用,不属于医疗器械,因而也未纳入医疗器械的监管范围。

 

  然而,记者1月19日从国家食品药品监督管理局了解到,彩色平光隐形眼镜处于监管真空地带的现象将得到根本改变。为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全,国家食品药品监管局经报请中央机构编制委员会办公室批准,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。该局将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。同时,该局正在研究制定具体的监管措施,对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

 

  国家药监局同时提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,请慎重选择、使用。

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