网传山东临朐县20万人被迫服药做试验系谣言
据介绍,为了让老百姓知情,项目组采取了告知效果最好的村里大喇叭广播,把项目内容录到磁带中发放到各个项目点广播。
“这个项目严格按照国际标准执行,参加者必须签署知情同意书,”项目组成员、北京大学肿瘤医院流行病学研究室研究员潘凯枫说,项目是国际合作项目,国际专家曾数次到现场检查参加者是否签署知情同意书。项目成立了包括国内外著名专家在内的科学委员会和安全委员会,项目计划任务书经过科学委员会和安全委员会多次讨论批准,并经过北京大学肿瘤医院伦理委员会批准。
至于会出现“要求居民当面服药”的情况,北京肿瘤医院负责现场实施的张联教授说,由于幽门螺杆菌的顽固性强,服用四联疗法的药物必须坚持十天,每天三次,如果中间忘记服药,血液中的药物含量达不到要求,就会给幽门螺杆菌以喘息机会,治疗效果会大打折扣,而且还可能出现耐药性。潘凯枫说,为了提高疗效和方便村民服药,对药物按早、中、晚进行了分装,由工作人员每天督促村民按时服药,并及时了解是否存在副作用。
1月12日,记者来到吴家庙社区取药点,正值居民取药时间。这个社区一共有205人服用相关药物,取药时间分别为上午和下午4点半到6点,上午取上午和中午的用药,下午则取晚上的用药。社区分为3个小组取药,小组长都是社区的热心居民,他们按时发药,还通知未领取药物的居民来领药。医护人员和专业技术人员则在各个取药点巡回指导。小组长吴绍伟说:“都是自愿取药服药的,这是给自己看病啊,我们组绝大多数需要服药的人都会来取药。要中途不想吃药了,可以退出。”记者翻阅登记本发现,确实有一位居民因为临时去外地,在服药两次后便不再取药。也有居民因近期在外地,希望春节后回来开始服用药物。
另一位小组长吴维月告诉记者,在用药前都进行了检查,只有感染阳性的才来取药。吴大爷说:“这是个好事儿,帮助大伙治病,但就是一天发两次太麻烦。大家都还要来领。”项目负责人解释说,一天发两次药是为了更好地督促居民按时服药,根据项目组的研究成果,中途停药或者断药会明显降低治疗效果。在记者采访过程中,陆续有居民来领药。居民王芳告诉记者:“检查前都是发过知情同意书的,社区也发过宣传单告诉大家这事儿,所以才来检查、拿药的。”有居民对记者说:“网上的说法不真实,没人逼着我们服药。”
偶尔有居民取药时向工作人员反映有不良反应,譬如腹胀等,医务人员会对居民说明情况。据介绍,如果居民不良反应较明显,医务人员会停止向其发药。药品停用后,不良反应会逐渐消失。12日下午记者离开发药点时,205名服药人员中有10多人还未来取晚上服的药。
疑问二:服药是为试验新药吗?
【调查】 并非试验新药,而是消除胃癌危险因素的预防项目
上世纪80年代初,临朐县的男性胃癌发病率为70/10万,远高于全国平均数据,被确定为胃癌高发区。根据医学研究,人的胃部如果存在幽门螺杆菌,容易发生胃炎,最终可能导致胃癌。潘凯枫告诉记者,北京大学肿瘤医院和临朐县卫生局在临朐县开展的流行病学调查显示,幽门螺杆菌感染阳性者胃癌发病率明显高于阴性者。减少危险因素预防胃癌的一个有效办法是根除幽门螺杆菌,目前开展的项目正是基于这项调查和研究成果。项目不是为了试验新药,而是消除胃癌危险因素的一级预防项目。
张联说,这个项目的目的是把治病的关口前移,进行早期干预,不要等得了癌症以后再治疗,这样可以通过较小的成本进行防治。项目希望通过根除幽门螺杆菌使该地区的胃癌发病率降低30%—50%。
北京肿瘤医院科研处处长张焕萍说,项目经过国家科技部正式批准(项目编号:2010DFB30310),2010年,国家投入经费500多万元,国际组织提供经费100万美元。据介绍,项目实施前邀请了美国、欧洲以及国内权威专家论证,按照国家GMP标准设计,有完整的科研任务书,并获得世界卫生组织大规模人群试验的批号。
刘卫东表示,项目从检测到治疗都是免费。凡服药的人,在项目结束后,提供5—10年随访服务。整个过程不收取老百姓任何费用。