血友病救命药断货是浆站关停惹的祸?

xiaoke| 2011-12-23 10:38:05
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  血友病患者赖以活命的“救命药”人凝血酶原复合物近期出现断货,河南、天津、武汉等地患者都已陷入“无药可用”的困境。被血友病乙型患者称为“如同粮食一样的救命药”的凝血酶原复合物断货,难道是浆站关停惹的祸?

  

 

  浆站关停惹的祸?

 

  此次引发全国血友病患者集体焦虑的凝血酶原复合物,俗称凝血Ⅸ因子。一位曾在华兰生物及中生集团旗下血液制品公司工作的业内资深人士告诉南都记者,这一产品的成分其实含有四种因子。即:凝血因子Ⅱ(凝血酶原)、Ⅶ(促凝血酶原激酶原)、Ⅸ(抗血友病球蛋白B)和Ⅹ(自体凝血酶原C ),这其中,Ⅸ因子占绝大部分。

 

  “近年来,在国内,凝血酶原复合物这一药物的供应一直偏紧,截至目前还在生产的药企只有3家,分别是华兰生物、上海莱士和上海新兴医药股份有限公司。当然,这种药物也不单单用于乙型血友病人,国内医院很多科室,如肝胆、心脑、妇产等都会用到这一药物。”该位资深人士如是说。

 

  依照此前业内外的说法,造成此次凝血酶原复合物严重紧缺的一个重要原因是,今年一些地方关停单采血浆站的负作用所致。由于单采血浆站的关停造成凝血酶原复合物生产企业华兰生物的原料减产,并最终影响到了成品的产量。

 

  中国血友病病友联谊会秘书长关涛在接受南都记者采访时则表示,造成此次凝血酶原复合物严重紧缺的原因,也可能是因为今年进入冬季后,各地无偿献血减少,一些地方的临床手术将凝血酶原复合物作为了血液的替代品去使用。

 

  据关涛透露,此次卫生部调拨的1万支凝血酶原复合物基本上都来自华兰生物,根据中国血友病病友联谊会掌握的数据显示,去年华兰生物在上述3家企业里的产量占比或达到60%,而今年华兰生物的产量并没有减少。

 

  记者为此专门联系华兰生物,询问贵州5家单采血浆站关停事件究竟是不是造成此次凝血酶原复合物紧缺的主因,该公司董秘办工作人员表示,董秘出差,不便接受采访。在被记者问到华兰生物血浆供应何时能够恢复时,该位工作人员则直言:“都关停了,又不给我们开新的,怎么可能恢复得了?”

 

  原料减产为不争事实

 

  当然,官方的数据表明,原料血浆减产确实是造成近期国内血液制品供应偏紧的客观原因。来自卫生部的信息显示,今年前3季度,采集单采血浆2909吨,比2010年同期降低约6%。

 

  依照卫生部此前的说法,全国医疗市场对血液制品生产用原料血浆的年基本需求约为8000吨。而在2010年,全国年采浆量仅为4180吨,只相当于需求量的50%。另据世界卫生组织的报告,近年来全球主要发达国家千人口血浆采集量在10升/年以上,而我国千人口供浆量仅约为3升/年。

 

  血友寄望增产和进口

 

  凝血酶原复合物供应“告急”问题被披露后,卫生部随后即发布了通知,要求各省级卫生行政部门统一规划本行政区域的单采血浆站设置,鼓励生产能力强、研发水平高的血液制品生产单位增加设置单采血浆站,从加强社会管理和关注民生的高度,支持和引导献浆工作的健康发展。

 

  不过,在中国血友病病友联谊会一位负责人看来,卫生部在处理地方单采血浆站问题上,显得“颇为无奈”。“我们希望部委之间加强合作。比方说,主管生产的工信介入此事,做增产方案,药监局则应该加快药物的审批。另外,辉瑞重组九因子已经在做临床,我们也希望他们能快点进来。”该位负责人说。

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