“多功能玉石床垫”能治百病是忽悠?

cuteyy| 2012-06-08 10:15:42
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副标题

 

  是家具还是医疗器械

 

  如果玉石床垫具有这种种功效,那么它究竟是家具,还是医疗器械?该客服人员告诉笔者,他们的产品属于国家二类医疗器械,而且“可以在网上查询”。随即,他给笔者通过网络发来一份玉石床垫的“质量管理体系认证证书”。但是,这份证书只说明了该床垫制品厂的“玉石电热褥垫、电热垫”符合ISO9001标准。在笔者的追问下,客服人员改口称:“我们的国家二类医疗器械许可证正在办理中。”随后结束了与笔者的对话。

 

 

  根据我国《医疗器械注册管理办法》规定,申请医疗器械注册的企业,应该取得《医疗器械生产企业许可证》,其产品范围包含申请注册的产品。而该玉石床垫的生产厂家——一家岫岩的玉石床垫制品厂,并没有取得“生产企业许可证”,“办理二类医疗器械许可证”更无从谈起。

 

  在国家食品药品监督管理局官方网站,以“玉石”为关键词在医疗器械类目下进行检索后,笔者发现,能被检索到的“玉石床”,只有广州一家医疗设备公司生产的“温热理疗仪”,其产品适用范围为“腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩背部肌筋膜炎、腰椎小关节紊乱、颈椎病的辅助治疗”,与网上关于玉石床的疗效宣传也相去甚远;至于其他种类繁多的玉石床垫,则无一能被查询到。

 

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