我国儿童药品总体缺乏 剂量规格不齐
儿童作为特殊的用药群体,他们有自己独特的生理特点。专家介绍,因儿童药研制难度大、周期长、投入高,这就使得儿童药总体上相对缺乏。此外,在我国,儿童药还面临剂量规格不齐,适合儿童用的剂型药品少等问题。
药品总体缺乏 说明不够明确
按照我国的有关规定,14岁以下为儿童,但这个年龄段又可分为新生儿、婴幼儿、学龄儿童等,其特点又各不相同,需要分层次作药物临床研究。因而儿童药研制难度大、周期长、投入高,这就使得儿童药总体上相对缺乏。
此外,在我国,儿童药还面临其他一系列问题。“一是剂量过大,也就是规格不齐,适合儿童用的小规格药品少,不仅临床用起来不方便,而且造成不小的浪费。”首都儿科研究所附属儿童医院药剂科主任张钧丽指出,有的针剂规格是1.0克/支,但儿童只能用0.5克,剩下的部分下一次就不能接着用了,很浪费。再如,有些儿童药遵医嘱以最小包装为单位一天分3次服用,家长分起来既不方便也很难做到准确,会对疗效有一定的影响。
二是剂型缺乏。张钧丽说,儿童常见病用药比如抗感染、祛痰药、退热药的剂型较多,比如口服溶液、干混悬剂、注射剂、软膏剂、喷雾剂、洗剂、栓剂、酊剂等,但与成人用药相比,儿童药剂型仍不够丰富,尤其是一些专用药。比如治疗儿童心脏病的药物就没有适合儿童的剂型,只有成人适用的片剂,儿童用量在1/7或者1/8时,就会给临床使用带来困难。“药企应考虑到儿童用药的需要,多做几种剂型,比如糖浆、颗粒剂等儿童从口感、口味方面更容易接受的剂型。”首都医科大学附属北京儿童医院药剂科副主任史学说。
三是说明书不明细。史学和张钧丽都表示,在临床应用中常常碰到诸如“儿童酌减”、“安全性尚未确定”等说明,给临床应用带来困惑和安全隐患。比如,部分儿童药的超范围使用等。
目前我国儿童药在研发、审评、招标、医保等方面都没有优惠政策,企业投入儿童药研制的动力不足,积极性普遍不高。建议鼓励儿童药物研发应从定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多个方面,增强企业研发生产儿童药物的动力。