药监局将复检“毒胶囊” 结果以复验为准
cuteyy|
2012-05-28 10:53:38
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近日,国家食品药品监督管理局将对铬超标的涉毒胶囊进行复检,最终产品检验结果以复验结果为准。
国家食品药品监督管理局5月25日通报对全国生产胶囊剂药品的1993家企业的抽样检验结果显示,存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。除首批就被曝光涉及铬超标的通化金马(000766)外,再有12家A股上市公司涉及其中。
对此,佛慈制药(002644)公告表示,甘肃省食品药品监督管理局5月25日通报其崆峒分公司生产的12C13次氨咖黄敏胶囊铬含量超标。该批次产品抽样系平凉市药检所在崆峒分公司库房抽得,未有产品流入市场。自2010版药典实施以来,佛慈制药对胶囊产品所用空胶囊按国家标准进行逐批检验,本批次产品胶囊壳检验合格。由同一批胶囊壳生产的四批成品,其中三批成品检验合格,本批次产品经公司及第三方检验机构多次复检,检验结果显示为合格。经与甘肃省食品药品监督管理局沟通,本批次产品重新抽样复验,根据通报精神,最终产品检验结果以复验结果为准。佛慈制药称,公司产品以浓缩丸为主的中成药系列产品为主,化学药品,尤其是胶囊剂产品占公司销售收入比重极小。
亚太药业(002370)表示,公司有3个批次的产品涉及铬超标情况,分别是批号为111002的阿莫西林胶囊(0.25g)、批号为120101和111202的罗红霉素胶囊(50mg)。公司已对上述三个批次的胶囊剂产品进行自检和送检,其自检和送检结果均符合《2010版中国药典》中关于铬含量的要求。公司已向国家食品药品监督管理局指定的检验机构申请复检。亚太药业称,上述三个批次胶囊剂产品对应的销售收入合计为41.49 万元。上述事件对公司的营业收入及其他财务影响暂不能确定。
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