最大隐忧 含西药成分不标注

　　这其实也是中成药添加西药成分的一个最大的隐忧——患者过分迷信“中成药是纯中药制剂”，往往会忽视中成药中的西药成分，出现用药过量或重复使用名称不同但成分相似的药品，导致副作用。

　　以维C银翘片为例，根据国家食品药品监督管理局2010年9月公布的药品不良反应信息通报，在服用维C银翘片1885例不良反应案例中，患者存在未按照说明书推荐用法用量使用或同时合并使用与该药成分相似的其他药品，或对所含成分过敏者用药等情况。而在“白云山感冒清胶囊”中检测出的扑热息痛已被证实，长期或大量使用，对肾功能低下或肝肾功能不全者有较大危害，孕妇也是该成分的敏感人群，需慎服。

　　根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，中成药含西药成分必须明确标示所含西药成分和用量，但违规操作，不进行标示的中药企业大有人在。患者在不知情的情况下，很可能超量服用，造成药物中毒。

　　“混血”中成药算“中”算“西”?

　　据资料显示，我国获国家批准注册的5000多种中成药中，至少有200余种是含有西药成分的中成药，这类中成药被统称为“中西药复方制剂”。但现行的国家药品分类却只有中药、化学药(即西药)和生物药，并没有“中西药复方制剂”一说。

　　在一些含有西药成分的中成药包装上，记者注意到这类药品的批准文号大多都是以“国药准字Z”开头的。北京中医药大学附属东方医院药学部临床药学室张主任对记者解释，药品批准文号在《药品注册管理办法》中有如下规定：“药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。”

　　从药品批准文号不难看出，“中西药复方制剂”被划定在了中药的范畴内。

　　那么，添加了西药成分的中成药究竟能否算作中药呢?张主任表示，每一种新药申请注册时，国家食品药品监督管理局会根据生产企业报送的资料按照《药品注册管理办法》进行审核合格后发给相应的药品注册证。如果批成了Z，那说明药物符合中药注册的相关规定

。

　　不过，在一些中医专家眼里，中成药添加西药成分缺乏理论基础。原黑龙江中医药大学附属第一医院院长、中医专家李延教授认为，中医看病讲究的是综合调理、纠偏的过程。中医思路是宏观的，头痛未必医头，脚痛未必医脚，它所关注的是导致疾病的内外诸因的根源所在，在治疗上可能是直接攻击病邪，也可能通过调整阴阳气血以及脏腑的平衡，消除疾病发生的内外环境。而西医大多从微观入手，以发现致病的物理原因，直接消除为基本思路。不同的思路整合到一个处方里，无论从中医还是西医角度，可能都无法达到最为理想的效果。